Anvisa-vai-recolher-lotes-da-coronavac-interditados

 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vai recolher os lotes da vacina contra a Covid-19 da CoronaVac interditados. Estes imunizantes foram produzidos em fábrica não certificada pelo órgão brasileiro. Segundo a agência, a interdição alcança 12 milhões de doses de vacinas já distribuídas e 9 milhões de vacinas a serem encaminhadas ao Brasil.

“O recolhimento se aplica apenas aos lotes que foram envasados em local não inspecionado pela Anvisa e que não consta da AUE (autorização de uso emergencial) da vacina CoronaVac. É importante ressaltar que a CoronaVac permanece autorizada no país e possui relação benefício-risco favorável ao seu uso no Brasil, desde que produzida nos termos da AUE aprovada pela agência”, afirmou o órgão federal, em nota.

Sobre o recolhimento dos lotes, a Anvisa afirmou que a decisão foi tomada porque “os dados apresentados pelo laboratório não comprovam a realização do envase da vacina CoronaVac  em condições satisfatórias de Boas Práticas de Fabricação”. A agência relatou que avaliou os documentos encaminhados pelo Instituto Butantan, do governo paulista, dentre os quais os emitidos pela autoridade  sanitária chinesa.

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